Le syst\u00e8me EudraVigilance subira plusieurs mises \u00e0 jour au cours des prochains mois afin d\u2019en am\u00e9liorer les processus de s\u00e9curit\u00e9 et de gestion des utilisateurs.<\/p>\n
Ces mises \u00e0 jour comprennent :<\/p>\n
L’authentification \u00e0 facteurs multiples (MFA)<\/strong> : L’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a d\u00e9j\u00e0 mis en place la MFA pour certains de ses syst\u00e8mes et pr\u00e9voit de l’activer pour l’acc\u00e8s \u00e0 EudraVigilance en mars 2023, suivi d\u2019EVDAS au second trimestre 2023.<\/p>\n Mise \u00e0 jour des conditions d’utilisation d’EudraVigilance<\/strong> : Les utilisateurs doivent accepter ces nouvelles conditions d’utilisation avant d’y acc\u00e9der.<\/p>\n Mise \u00e0 jour de la fonctionnalit\u00e9 de t\u00e9l\u00e9chargement de niveau 2B pour les titulaires d’autorisation de mise sur le march\u00e9<\/strong> : Le formulaire de t\u00e9l\u00e9chargement de niveau L2B sera mis \u00e0 jour pour inclure un contr\u00f4le captcha afin d’emp\u00eacher le t\u00e9l\u00e9chargement automatis\u00e9 des narratifs de cas.<\/p>\n Changements apport\u00e9s au portail de gestion de compte de l’EMA<\/strong> : La mise \u00e0 jour exigera, deux fois par an, des utilisateurs QPPV\/RP et de leurs tiers de confiance, de revoir la liste des utilisateurs de leur organisation, leurs r\u00f4les et de confirmer si l’utilisateur doit encore avoir acc\u00e8s aux syst\u00e8mes ou non. La phase initiale permettra aux utilisateurs de se familiariser avec le processus de r\u00e9vision et les utilisateurs ne perdront pas l’acc\u00e8s si la r\u00e9vision n’est pas termin\u00e9e dans le d\u00e9lai imparti. Cependant, le processus de r\u00e9vision officiel r\u00e9voquera automatiquement l’acc\u00e8s des utilisateurs non \u00e9valu\u00e9s la r\u00e9vision n\u2019est pas termin\u00e9e dans le d\u00e9lai d’un mois. Les r\u00e9visions seront programm\u00e9es pour \u00eatre effectu\u00e9e deux fois par an en mars et septembre.<\/p>\n Il est important que les organisations notent qu’elles sont responsables de supprimer l’acc\u00e8s d’un utilisateur s’il quitte leur organisation ou change de r\u00f4le au sein de l’organisation o\u00f9 l’acc\u00e8s aux donn\u00e9es d’EudraVigilance n’est plus n\u00e9cessaire. Cette mise \u00e0 jour est un contr\u00f4le suppl\u00e9mentaire \u00e0 la gestion quotidienne des utilisateurs que chaque organisation doit effectuer.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Le syst\u00e8me EudraVigilance subira plusieurs mises \u00e0 jour au cours des prochains mois afin d\u2019en am\u00e9liorer les processus de s\u00e9curit\u00e9 et de gestion des utilisateurs. Ces mises \u00e0 jour comprennent : L’authentification \u00e0 facteurs multiples (MFA) : L’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a d\u00e9j\u00e0 mis en place la MFA pour certains de ses syst\u00e8mes et […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":4543,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[135,131,133,134],"tags":[],"class_list":["post-4542","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-compliance-2","category-cosmetovigilance","category-materiovigilance","category-pharmacovigilance"],"acf":[],"yoast_head":"\n