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MÉDICALE






NOTRE EXPERTISE
Nos experts spécialistes des domaines Qualité, Affaires Réglementaires et Compliance accompagnent les plus grands acteurs de santé dans leur conformité aux exigences législatives, réglementaires et administratives.
Nos Activités
- Audit
- Accompagnement
- Rédaction
- Documentation
- Soumission & Déclaration
- Support opérationnel
- Formations
- Fonctions externalisées
Nos Domaines d’activités
- Système de management de la Qualité (SMQ)
- Qualité produits
- Rédaction de dossiers, variations, information produits...
- Veille réglementaire & produits
- Protection des données personnelles (RGPD)
- Anti-avantages (DMOS)
- Transparence
Actualités

- 20 avril 2023
L’Agence européenne des médicaments (EMA) renforce le régime des médicaments prioritaires avec de nouvelles fonctionnalités

- 13 mars 2023
Les prochains changements relatifs à l’accès et à la gestion d’EudraVigilance

- 9 mars 2023
Les lignes directrices de la CNIL pour le traitement des données personnelles dans le secteur de la santé : Conformité au RGPD et à la législation française
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