Compliance

NOTRE EXPERTISE

Nos experts spécialistes des domaines de la Qualité, des affaires Réglementaires et de la Compliance accompagnent les plus grands acteurs de santé dans leur conformité aux exigences législatives, réglementaires et administratives.

Nos Activités

  • Audit
  • Accompagnement
  • Rédaction
  • Documentation
  • Soumission & Déclaration
  • Support opérationnel
  • Formations
  • Fonctions externalisées

Nos Domaines d’activités

  • Système de management de la Qualité (SMQ)
  • Qualité produits
  • Rédaction de dossiers, variations, information produits...
  • Veille réglementaire & produits
  • Protection des données personnelles (RGPD)
  • Anti-avantages (DMOS)
  • Transparence
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Actualités

Webinar – Matériovigilance : Tout savoir sur le nouveau règlement européen relatif aux Dispositifs Médicaux (RUE 2017/745)

Les nouvelles règles sur l’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) en France expliquées!

Entrevue avec Stéphanie Le Guillou, Responsable du contenu médical.

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