NOTRE EXPERTISE
Nos experts spécialistes des domaines Qualité, Affaires Réglementaires et Compliance accompagnent les plus grands acteurs de santé dans leur conformité aux exigences législatives, réglementaires et administratives.
Nos Activités
- Audit
- Accompagnement
- Rédaction
- Documentation
- Soumission & Déclaration
- Support opérationnel
- Formations
- Fonctions externalisées
Nos Domaines d’activités
- Système de management de la Qualité (SMQ)
- Qualité produits
- Rédaction de dossiers, variations, information produits...
- Veille réglementaire & produits
- Protection des données personnelles (RGPD)
- Anti-avantages (DMOS)
- Transparence
Actualités
- 20 avril 2023
L’Agence européenne des médicaments (EMA) renforce le régime des médicaments prioritaires avec de nouvelles fonctionnalités
- 13 mars 2023
Les prochains changements relatifs à l’accès et à la gestion d’EudraVigilance
- 9 mars 2023
Les lignes directrices de la CNIL pour le traitement des données personnelles dans le secteur de la santé : Conformité au RGPD et à la législation française
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