Par FDA – Press releases
Garantir la sécurité des médicaments est une obligation pour chaque titulaire d’autorisation de mise sur le marché (AMM). A cette fin la réglementation européenne impose la mise en place d’un système de pharmacovigilance robuste basé sur la désignation d’un (EU QPPV). Au-delà de cette exigence européenne certaines autorités locales ont décidé de conserver une réglementation locale et la présence d’une personne de contact locale en matière de pharmacovigilance (LPPV)
La mise en place d’une organisation dédiée à la pharmacovigilance peut donc vite relever du parcours du combattant en fonction du pays dans lequel la molécule sera exploiter. Afin de vous accompagner et de vous guider dans ces différentes réglementations nous aborderons les thématiques suivantes :
