Simplification des modalités de déclaration pour la surveillance de la sécurité des essais cliniques : des démarches simplifiées pour les promoteurs
À partir du 22 mai 2023, les promoteurs d’essais cliniques sont soumis à de nouvelles modalités simplifiées pour la déclaration de la vigilance des médicaments testés conformément à la loi Jardé. Les changements apportés sont les suivants : Déclaration des effets indésirables graves et inattendus (EIGI) ou Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR) : désormais, […]
