L’inspection de pharmacovigilance dans sa globalité représente à elle seule une charge de travail considérable (préparation, implémentation des actions, etc…) pouvant dans des cas extrêmes impacter lourdement l’image de l’entreprise (injonction, suspension d’AMM…) si celle-ci ne respecte pas les exigences règlementaires.
Forts de nombreuses expériences d’inspection dans des contextes divers, les experts Universal Medica vous proposent de partager leur expérience et les facteurs clés de succès identifiés et éprouvés.
Ce webinar a pour but de vous fournir les 7 points clés à considérer pour réussir une inspection de pharmacovigilance.
Les points qui seront abordés en détails sont :
- Visibilité de l’EUQPPV et du local QPPV
- La continuité du service pour la collecte des données de pharmacovigilance
- Interface avec les partenaires, affiliés et prestataires de services
- Pharmacovigilance et Système de Management de la Qualité (QMS)
- Systèmes Informatisés et données personnelles
- Interfaces avec les réclamations qualité des produits et les questions d’information médicale
- Evaluation du ratio Bénéfice/Risque
A la fin de ce webinar, vous pourrez échanger avec nos experts.
