Ce webinar vise à apporter des précisions sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (règlement UE 2017/745) entré en vigueur le 25 mai 2021.
Le nouveau règlement décrit un système de classification plus robuste pour les dispositifs médicaux et définit des exigences spécifiques pour les fabricants, les importateurs et les distributeurs de dispositifs médicaux.
Ce webinar se concentrera sur le nouveau règlement européen relatif à la surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux et abordera les points suivants:
- Comment mettre en place la surveillance des DM après commercialisation et quelles données surveiller?
- Comment se déroule la notification des incidents?
- Quels sont les rapports périodiques à rédiger, dans quel but et que contiennent-ils?
- Comment mettre en place un plan de gestion des risques?
À la fin du webinar, vous aurez la possibilité de poser à nos experts toutes les questions que vous pourriez avoir.
