Simplification des modalités de déclaration pour la surveillance de la sécurité des essais cliniques : des démarches simplifiées pour les promoteurs
À partir du 22 mai 2023, les promoteurs d’essais cliniques sont soumis à de nouvelles modalités simplifiées pour la déclaration de la vigilance des médicaments testés conformément à la loi Jardé. Les changements apportés sont les suivants : Déclaration des effets indésirables graves et inattendus (EIGI) ou Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR) : désormais, […]
Webinaire – Système de pharmacovigilance, quel rôle et quelles responsabilités du contact local
Vous avez rempli un formulaire sur le site universalmedica.com pour recevoir un accès au replay du webinar suivant : « Système de pharmacovigilance, quel rôle et quelles responsabilités du contact local » Cliquez sur le lien ci-dessous pour le visualiser : Watch Now
Façonnons l’avenir ensemble : découvrez la nouvelle série de webinar du Groupe Universal Medica!
Chez Universal Medica, nous avons la conviction que le partage d’informations et d’expériences est le gage d’une relation commerciale pérenne. Nous sommes donc heureux d’annoncer nos prochains webinars intitulés « Shaping the future together ». Ces webinars sont l’occasion d’échanger avec vous sur plusieurs domaines clés, notamment la formation initiale et continue, le suivi des performances, les […]
L’Agence européenne des médicaments (EMA) renforce le régime des médicaments prioritaires avec de nouvelles fonctionnalités
L’EMA introduit de nouvelles fonctionnalités à son initiative de médicaments prioritaires (PRIME) pour soutenir le développement de médicaments dans les domaines de besoins médicaux non satisfaits et accélérer le processus d’approbation dans l’Union européenne. Les nouvelles fonctionnalités comprennent: Établir une feuille de route et un suivi du développement de chaque produit pour chaque développement PRIME. […]
