Universal Medica Group accélère sa croissance avec l’acquisition de SH Consulting
Universal Medica Group, leader dans l’accompagnement et l’externalisation des services à destination des industries de santé, acquiert SH Consulting, acteur reconnu du support à la conformité BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) des industries du médicament. SH consulting propose des audits, du support opérationnel et des formations à ses clients pour répondre aux exigences des autorités de santé. Cette acquisition ouvre de […]
Webinar : Engager vos délégués vers l’excellence professionnelle
Vous avez rempli un formulaire sur le site universalmedica.com pour recevoir un accès au replay du webinar suivant : « Engager vos délégués vers l’excellence professionnelle » Cliquez sur le lien ci-dessous pour le visualiser : REPLAY Si vous avez des questions ou souhaitez avoir une brève discussion sur ce sujet, n’hésitez pas à contacter […]
Comment l’IA générative transforme la pharmacovigilance
La pharmacovigilance, la science de la surveillance et de l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, joue un rôle vital dans la protection de la santé publique. Dans le monde en constante évolution de la pharmacovigilance, les technologies de pointe sont en train de remodeler la surveillance de la sécurité telle que nous […]
Webinar: L’externalisation de la LEA, une réponse à la complexité réglementaire
Vous avez rempli un formulaire sur le site universalmedica.com pour recevoir un accès au replay du webinar suivant : « L’externalisation de la LEA, une réponse à la complexité réglementaire » Cliquez sur le lien ci-dessous pour le visualiser : REPLAY Si vous avez des questions ou souhaitez avoir une brève discussion sur ce sujet, […]
Simplification des modalités de déclaration pour la surveillance de la sécurité des essais cliniques : des démarches simplifiées pour les promoteurs
À partir du 22 mai 2023, les promoteurs d’essais cliniques sont soumis à de nouvelles modalités simplifiées pour la déclaration de la vigilance des médicaments testés conformément à la loi Jardé. Les changements apportés sont les suivants : Déclaration des effets indésirables graves et inattendus (EIGI) ou Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR) : désormais, […]
Webinaire – Système de pharmacovigilance, quel rôle et quelles responsabilités du contact local
Vous avez rempli un formulaire sur le site universalmedica.com pour recevoir un accès au replay du webinar suivant : « Système de pharmacovigilance, quel rôle et quelles responsabilités du contact local » Cliquez sur le lien ci-dessous pour le visualiser : Watch Now
Façonnons l’avenir ensemble : découvrez la nouvelle série de webinar du Groupe Universal Medica!
Chez Universal Medica, nous avons la conviction que le partage d’informations et d’expériences est le gage d’une relation commerciale pérenne. Nous sommes donc heureux d’annoncer nos prochains webinars intitulés « Shaping the future together ». Ces webinars sont l’occasion d’échanger avec vous sur plusieurs domaines clés, notamment la formation initiale et continue, le suivi des performances, les […]
L’Agence européenne des médicaments (EMA) renforce le régime des médicaments prioritaires avec de nouvelles fonctionnalités
L’EMA introduit de nouvelles fonctionnalités à son initiative de médicaments prioritaires (PRIME) pour soutenir le développement de médicaments dans les domaines de besoins médicaux non satisfaits et accélérer le processus d’approbation dans l’Union européenne. Les nouvelles fonctionnalités comprennent: Établir une feuille de route et un suivi du développement de chaque produit pour chaque développement PRIME. […]
Les prochains changements relatifs à l’accès et à la gestion d’EudraVigilance
Le système EudraVigilance subira plusieurs mises à jour au cours des prochains mois afin d’en améliorer les processus de sécurité et de gestion des utilisateurs. Ces mises à jour comprennent : L’authentification à facteurs multiples (MFA) : L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déjà mis en place la MFA pour certains de ses systèmes et […]
Les lignes directrices de la CNIL pour le traitement des données personnelles dans le secteur de la santé : Conformité au RGPD et à la législation française
La CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) a publié des lignes directrices à l’intention des organisations de santé concernant le traitement des données personnelles. Les lignes directrices précisent les critères à respecter par ces organisations pour obtenir un consentement valable des individus pour le traitement de leurs données. Elles spécifient également les informations […]
