Webinar – Matériovigilance : Tout savoir sur le nouveau règlement européen relatif aux Dispositifs Médicaux (RUE 2017/745)
Ce webinar vise à apporter des précisions sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (règlement UE 2017/745) entré en vigueur le 25 mai 2021. Le nouveau règlement décrit un système de classification plus robuste pour les dispositifs médicaux et définit des exigences spécifiques pour les fabricants, les importateurs et les distributeurs de dispositifs […]
Les nouvelles règles sur l’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) en France expliquées !
En 1994, le régime d’autorisation temporaire d’utilisation a été mis en place pour la première fois en France afin de permettre un accès précoce aux médicaments pour les patients atteints de maladies graves ou rares lorsqu’aucun traitement thérapeutique autorisé n’était disponible. Initialement, l’ATU avait été mise en place pour assurer l’accès des patients aux thérapies […]
Entrevue avec Stéphanie Le Guillou, Responsable du contenu médical.
Stéphanie Le Guillou, PharmD, PhD Responsable du contenu médical, Cherry for Life sciences, une filiale du Universal Medica Group La raison d’être d’Universal Medica Group est l’amélioration de la sécurité et du bien-être des patients. En quoi vos missions participent-t-elles à l’atteinte de cet objectif ? J’ai la responsabilité de la ligne éditoriale de 3 sites […]
Points forts et limites de l’audit de pharmacovigilance à distance
L’émergence du COVID-19 ainsi que les conséquences économiques et les restrictions de déplacement que cette pandémie a engendrées ont conduit les entreprises à revoir leurs modalités d’audit. L’audit à distance s’est alors mis en place de façon exponentielle mais quels en sont les points forts et ses limites ? Points forts : Maintenir la planification des […]
Webinar – Matériovigilance : Tout savoir sur le nouveau règlement européen relatif aux Dispositifs Médicaux (RUE 2017/745)
Universal Medica a organisé un webinar live le vendredi 23 octobre 2020 à 14h30 sur le thème de la matériovigilance. Nos experts ont présenté le nouveau règlement européen relatif à la surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux et ont abordé les points suivants : • Comment mettre en la place la surveillance des DM après […]
Réforme des recherches biomédicales : la loi Jardé
La loi Jardé, votée en mars 2012, a pour but de donner un cadre législatif et réglementaire aux essais cliniques qui impliquent des personnes. Universal Medica résume les grands points du décret n° 2017-884 du 9 mai 2017 qui en modifie certaines dispositions. Création de 3 nouvelles catégories Avec la loi Jardé, les « Recherches […]
Qu’est-ce que l’information médicale ?
La principale mission de l’information médicale est d’apporter une réponse aux questions posées par les professionnels de santé et les patients. Les questions peuvent être d’ordre : Médicales : Indications, Contre-indications, posologie, interactions médicamenteuses Pharmaceutiques : galénique, pharmacologie, conditions de conservation… Gestion de crise : retrait de lots, rupture de stock, etc. En savoir plus […]
